A gyártás biztonsága
A gyártási folyamatok minőségbiztosítása és a biztonságra vonatkozó előírások kifejezetten szigorúak. Ha lehet, ez még hatványozottabban igaz a gyógyszeriparra és a gyógyászati eszközök gyártóira. Az előírások betartása ugyanakkor gyártó és felhasználó közös érdeke.
A gyógyszeripari gyártók magas elvárásokkal néznek szembe Fotó: apave.hu
A különféle termékek gyártási folyamatira szinte minden esetben szigorú szabályok vonatkoznak. Ezek egyrészt a termelés optimalizálását, másrészt a késztermékek minőségét biztosítják. Ebből a szempontból a gyógyszeripar még a többi iparág közül is kiemelkedik. A gyógyszerek és gyógyászati készítmények esetén a tisztaságra, higiéniára, vagy anyagösszetételre vonatkozó elvárások kirívóan magasak. Az elővigyázatosság természetesen nem véletlen, hiszen egy kifejezetten szenzitív iparágról van szó.
A szalagról lekerülő termékek mások egészségének javulását szolgálják a bennük található kemikáliák pontos adagolása pedig létfontosságú szempont. Az említettek miatt a gyógyszeripari folyamatokra külön szabályozás létezik, mely röviden a GMP nevet viseli. A GMP, vagyis a Good Manufacturing Practice a gyógyszerek gyártásának megfelelő gyakorlatát írja elő. A folyamatok ellenőrzése és a gyártás minőségének fenntartása képzett szakembert kívánt. Ez a képzettség pedig a legegyszerűbben egy GMP tanfolyam keretein belül szerezhető meg.
A három betű esszenciája
A GMP magyarul annyit tesz, mint helyes gyógyszergyártási gyakorlat. Ez a gyakorlat lényegében a minőségbiztosítási folyamatok szerves és létfontosságú része. E gyakorlat garantálja a megfelelő gyártási minőséget, illetve annak egyenletességét. Ez a gyártók számára nem csak a forgalmazott termékek és a vevői elégedettség miatt fontos. A gyógyszereknek és gyógyászati készítményeknek meglehetősen szigorú engedélyeztetési és forgalomba hozatali eljárásokon kell keresztülmenniük. A GMP elősegíti azt, hogy ezeken a teszteken nagy valószínűséggel megfeleljenek.
A GMP hatálya alá tartozó termékek skálája egyébként meglehetősen széles, hiszen kiterjed a külön hatóanyagokra, csomagolásokra és más gyógyászati eszközökre is. Ami közös, az az elvárt magas minőség és a kötelező hatósági engedélyeztetést. Ebből is jól látszik, hogy ezek a folyamatok stabil tudással rendelkező szakembert kívánnak meg. Így tehát bátran kijelenthető, hogy a GMP tanfolyam révén kiképzett szakértők kifejezetten piacképes tudással hagyják majd el az iskolapadot.
A GMP előírásai a termékek forgalmazására is kiterjednek Fotó: apave.hu
A GMP tanfolyam lényege
A GMP tanfolyam minden olyan alapvető tudnivalót átad a résztvevőknek, mely által képesek lesznek eligazodni a GMP rendszer keretein belül. Ezek az alapismeretek az ágazaton belül számos helyen hasznosíthatók, mint például: gyógyszeripari kutatás és fejlesztés, gyártás, termékelőállítás és fogalmazás és még sorolhatnák. A GMP rendszer a gyógyszeripari egészét behálózza, így számos különféle területen elhelyezkedhetünk a GMP tanfolyam elvégzése után.
A képzés gyakorlatorientált, így a résztvevők kézzelfogható tudásra tesznek szert. A bemutatott példák és esettanulmányok, illetve az abból levont következtetések jól beépíthetők az elméleti szegmensbe is. Ennek a kombinációnak köszönhetően a GMP tanfolyam olyan gyógyszeripari szakembereket ad az ágazatnak, akik személyükkel garantálják a gyártás és a termékek magas minőségét. Egy ilyen iparágban ez pedig nem lehetőség, sokkal inkább kötelesség.
